прочитано
#испытания и измерения #сертификация #техническое регулирование

В нынешних экономических и политических условиях отечественные производители, в частности парфюмерной и косметической продукции, испытывают значительное санкционное, финансовое и экономическое давление со стороны стран Европейского союза и ряда других «недружественных» стран. В этих условиях важным вопросом становится переориентация рынков сбыта. Одним из таких важных рынков является Турция. Данная статья посвящена срезу информации по техническому регулированию оценки соответствия косметической продукции в Турции для отечественных предпринимателей.

0 2

Каждая страна или экономика имеет свои требования к составу, порядку регистрации или сертификации косметики, содержанию этикетки, проведению лабораторных испытаний. Они учитывают действующее законодательство, сложившуюся практику, в некоторых случаях являются барьерами для защиты внутренних производителей продукции. И турецкий рынок не является исключением. Без знания особенностей подтверждения соответствия в Турции отечественным производителям будет трудно, а порой и невозможно организовать устойчивые каналы сбыта косметики на этот рынок.

Правовое регулирование

Основным институтом, который отвечает за правовое регулирование косметических и иных средств , является Turkish Medicines and Medical Devices Agency. Эта организация следит за оборотом косметических средств, проводит внутренние исследования на предмет безопасности, результативности заявлений о косметических эффектах, установления границ и иных разрешений в области применения средств, их составов и другое.

В настоящее время в Турции нормативно-правовая база основана на нескольких укрупненных регуляторных документах, в частности:

  • Закон «О косметических средствах», принятый 30.03.2005;

  • Закон «О регулировании косметических средств», принятый 23.05.2005;

  • Положение об исследованиях эффективности и безопасности, клинических испытаниях косметических продуктов или сырья от 20.09.2015.

Вся законодательная база, включая последние дополнения, изменения и корректировки, публикуется в «Официальном вестнике Турции». В сфере регулирования парфюмерной и косметической продукции эти изменения происходят довольно часто, в связи с чем следует тщательно изучать все руководства, положения и другую документацию, которая в большинстве случаев доступна только на турецком языке.

Этапы и особенности технического регулирования косметических средств в Турции

Этап 1. Наличие юридически ответственного лица

Любая организация, поставляющая косметику в Турцию, обязана иметь представителя – юридическое лицо, зарегистрированное в Турции. Это достаточно распространенная практика, которая есть и на территории ЕАЭС или ЕС.

В отличие других зарубежных стран , в Турции дополнительно к ответственному лицу необходим квалифицированный персонал в области химической безопасности, биологии или иного смежного направления, который будет отвечать за безопасность импортируемой продукции. Без наличия квалифицированного специалиста, зарегистрированного в Турции, невозможно будет провести заключительный этап по регистрации косметического средства.

Этап 2. Паспорт безопасности

MSDS /SDS являются неотъемлемой частью пакета документов, необходимого для осуществления поставок косметики на территорию Турции. Они необходимы как для прохождения таможенного контроля, так и для процесса подготовки отчета о безопасности косметического средства, который мы рассмотрим позднее. Ключевая особенность паспортов безопасности в Турции – это их обязательное подтверждение аттестованным лицом в Турции, который также может быть из состава квалифицированного персонала, упомянутого выше.  Паспорта безопасности должны быть обязательно на турецком языке.

Этап 3. Оценка состава, этикетка и отчет о безопасности косметического средства

Технические требования и ограничения к составу косметической продукции в Турции регулярно актуализируются. Так, с выходом директивы EC Regulation N1229/2009 нормативная документация в Турции стала стремиться к гармонизации с требованиями ЕС, но впоследствии гармонизированной осталась преимущественно только форма и подача информации.

Требования к безопасности ингредиентов в Турции динамичны и иногда идут в разрез с публикациями европейской комиссии по исследовательской деятельности о безопасности химических реагентов

Таким образом, несмотря на в целом схожие требования ЕС и Турции к составу косметики, необходим дополнительный анализ соответствия, который учтет специфику турецкого законодательства.

Дополнительная сложность для отечественных поставщиков продукции в Турцию – это языковой барьер.

База ингредиентов, новые статьи, замены, обновления и так далее публикуются в основном на турецком языке, за редким исключением. Чтобы избежать ситуаций, когда ранее валидный компонент в составе перестал им быть, рекомендуется либо нанять технический персонал согласно первому этапу, либо воспользоваться услугами специализированной организации для выполнения поставленных задач.

В общем виде маркировка косметических средств идентична требованиям ЕС. Должен быть указан состав, область применения, способ применения,  штрихкод , ограничения, срок годности  и иная маркировка. Размещая на косметическом продукте в Турции заявления, которые указывают на какой-либо эффект, нужно учитывать следующее:

  1. Результат косметического эффекта должен быть доказан клиническими или иными исследованиями;

  2. Заявления на косметическом средстве о его эффекте  могут быть оценены уполномоченными органами Турции как заявления о фармакологическом воздействии, что означает регулирование совсем по другим, значительно более жестким правилам;

  3. Заявления о том, что продукт прошел оценку и соответствует «Халяль», GMP и другим, потребуют подтверждения в виде сертификата или иного свидетельства в обязательном порядке;

  4. Отчет о безопасности косметического средства в соответствии с турецким законодательством – это своего рода досье с информацией о продукте .

Этап 4. Регистрация косметического средства

Заключительным этапом выхода на турецкий рынок станет регистрация косметического средства на специальном портале Registration to Product Tracking System , который построен аналогично порталу  CPNP , за исключением ряда своих особенностей:

  • доступ на портал может иметь только квалифицированный эксперт, который действует от лица компании;

  • после проведения предварительных мероприятий по регистрации на портале необходимо загрузить информацию, например: фотографию продукта, скан этикетки, состав продукта, его категорию и подкатегорию;

  • по окончании процесса получится электронная запись с уникальным номером продукта, который обеспечит его прослеживаемость для всех заинтересованных сторон от лица государства.

Требования к подтверждению соответствия косметической продукции в Турции во многом схожи с требованиями Евросоюза, однако имеется целый ряд значительных отличий, которые зарубежным производителям важно отслеживать и выполнять для обеспечения соответствия.