Тег: испытательная лаборатория

Это важно там, где демонтаж приборов грозит остановкой критически важных процессов

Результаты проверки квалификации (МСИ) часто ошибочно воспринимаются как прямой индикатор стабильности производственного процесса. Но эти данные говорят лишь о состоянии измерительной системы, а не о том, что происходит с самим продуктом. Рассмотрим, почему смешение этих понятий ведет к неверным управленческим решениям, и предложим практический подход к разделению вариабельности измерительной системы, пробоотбора и производственного процесса с последующим применением статистического управления процессами (SPC), анализа корневых причин (RCA) и корректирующих/предупреждающих действий (CAPA). В качестве наглядной основы возьмем производство медицинских изделий, где требования регуляторов к доказыванию стабильности процессов и валидации измерительных систем максимально строги.

Почему протокол испытаний постепенно превращается из конечного документа в источник структурированных данных и как это изменит работу лабораторий в ближайшие десять лет – рассмотрим в статье.

Это ключевое пространство для формирования у студентов практических навыков контроля качества лекарственных препаратов

Мера станет не только инструментом контроля, но и способом повышения культуры производства