Тег: стандарты ИСО

Результаты проверки квалификации (МСИ) часто ошибочно воспринимаются как прямой индикатор стабильности производственного процесса. Но эти данные говорят лишь о состоянии измерительной системы, а не о том, что происходит с самим продуктом. Рассмотрим, почему смешение этих понятий ведет к неверным управленческим решениям, и предложим практический подход к разделению вариабельности измерительной системы, пробоотбора и производственного процесса с последующим применением статистического управления процессами (SPC), анализа корневых причин (RCA) и корректирующих/предупреждающих действий (CAPA). В качестве наглядной основы возьмем производство медицинских изделий, где требования регуляторов к доказыванию стабильности процессов и валидации измерительных систем максимально строги.

Профессор Вячеслав Фаликман избран председателем международного подкомитета по стандартизации ПК 4 ИСО/ТК 71 «Эксплуатационные требования к конструкционному бетону»

ISO Survey 2025 показывает стабильный рост интереса к сертификации систем менеджмента 6 октября 2026 года

Практические семинары по новым версиям ISO 9001:2026, ISO 14001:2026 и ISO 19011:2026

10-11 ноября в Москве пройдут практические семинары по новым версиям ISO 9001:2026, ISO 14001:2026 и ISO 19011:2026