Тег: системы менеджмента
Система менеджмента качества в медицине, регламентируемая ИСО 13485, хоть и имеет в своем основании ИСО 9001, все же отличается от первоисточника. В первую очередь фокусом внимания: он смещен с конечного потребителя на удовлетворение требований регулирующих органов и заказчиков. А внедрить СМК в компании, которая занимается разработкой цифровых медицинских изделий, – задача со звездочкой. Секретами вовлечения сотрудников в новые процессы и снижения уровня сопротивления персонала при переходе на жесткие рельсы стандартизации с нашим порталом поделился Роман Новицкий, генеральный директор ООО «К-Скай» (Webiomed).
В октябре 2023 года был опубликован новый международный стандарт ИСО 7101:2023, устанавливающий требования к системам менеджмент качества организаций здравоохранения. Является ли данный стандарт дополнением к ИСО 9001:2015 или содержит принципиально новые требования? Насколько данный стандарт сочетается с нормативными требованиями к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности? С какой целью создан стандарт и на каких аспектах медицинской деятельности сфокусировано его внимание? В настоящем обзоре представлены ответы на эти и другие вопросы для получения базового представления о новом стандарте.
Создание нового и непривычного для потребителей продукта всегда связано с решением множества вопросов. Нужно определить свою аудиторию, ценность для потребителя, наладить обратную связь и быть готовым к непредсказуемым событиям, влияющим на бизнес. А главное – постоянно повышать качество и слушать клиента. Как решали эти задачи производители мебели VMMGAME, рассказали сооснователи компании Алексей и Егор Кравцовы.
В то время как многие компании ищут обходы санкционного давления, кто-то фактически не ощущает кризиса на себе, так как работает на отечественном сырье, а в основных партнерах – Китай и Индия. Николай Поляков, СЕО ювелирного холдинга SOKOLOV, рассказал о том, как удается сохранить и развивать качество производства и какие не ювелирные направления компания планирует расширять в будущем.
Зачастую во время аудита возникают разногласия между аудиторами в рамках проверки исполнения требований нескольких стандартов, принятых в организации, которые затрагивают одни и те же процессы. Анализируем, как быть в случае «конфликта» между ГОСТ и принятыми корпоративными стандартами.
